百废待兴：国内宠物药1.0时代
人药无项可立之际，宠物无药可用却是真实现状。
常用的输液液体如抗生素、利尿药、麻醉药物能基本覆盖，但相对少发疾病的治疗药物，或多数医生诊断能力有限的疾病治疗药物，例如内分泌疾病药物、麻醉药物、神经系统疾病用药等，依然短缺。
面对宠物基本药物的短缺，目前行业内的对策有两种：一是使用同类药物替代，如阿奇霉素可以用四环素替代；二是使用人药。尽管这并非长久之计。
人药兽用的现象之所以存在，属于“民不举，官不究”。就像开头所说，宠物药先要解决的是有的问题。
妙三多：硕腾的一家通吃
凭借较早的市场进入、品牌影响力和产品质量，国内养宠人先入为主，陷入了”进口为尊“的消费怪圈。
驱虫和疫苗两块，外资品牌的市场占有率高得惊人。
根据中国宠物行业白皮书，2021年宠物用药品市场中，外资品牌在使用率上占据绝大多数，前十大常用猫驱虫药品牌中仅有海乐妙和海乐宠两款国产产品上榜，犬类则全是外资霸榜；
国内70%的宠用药供给，都来自进口供应商；宠物疫苗的外资品牌市占率高达90%。大多数宠物药品都来自硕腾、勃林格、默克动保、礼蓝等四家龙头公司。
2021年使用率排名前五的宠物疫苗品牌均为外资背景，其中硕腾的猫三联疫苗妙三多处于绝对领先地位。
妙三多是一种进口猫三联疫苗，用于预防猫瘟、猫鼻支与杯状病毒，猫三联是贯穿宠物猫一生的项目，须每年注射。作为国内唯一获批的进口猫三联疫苗，拿到妙三多经销许可证的经销商/代理，足可以在国内市场横着走。
2021年7月，应防疫要求，一架原定飞往中国的货运机在美国被迫滞留两天。由于超出运输保温时限，40万头份妙三多疫苗全部报废。
正常情况下，每头份妙三多的价格大约在50至60元人民币，价格相对亲民。疫情的反复无常，对国际物流造成了巨大的冲击，妙三多疫苗在国内开始出现大范围缺货。疫苗供应紧俏之际，代理商开始集体提价。妙三多价格疯涨，养宠人捉襟见肘。
甚至在部分地区，小型宠物医院甚至被迫接受“配货”的条件——也就是说，只有必须购买其他商品，才能获得妙三多疫苗的采购资格。来自北京一家动物医院的医生回忆：”一开冰箱，里面全是荷兰、美国等公司的品牌。普通老百姓看到的是价格疯涨，我们面对的却是捆绑销售，比如你要购买1万元的猫疫苗，就要捆绑采购1万元的其他商品，一点办法都没有。”
国内宠物药品市场的现实通病，不止牵动着国内万千养宠人的命脉，更触动了国家相关部门的敏锐神经。中国农村农业部意识到，这是一场关乎国内宠物健康产业自主权的较量。
——2022年，中国农村农业部为国产猫三联疫苗开通了应急评价通道，以促使更多企业加快入局。其实早在2020年，中国农村农业部就曾未雨绸缪，出台了《人用化学药品转宠物化学药品注册资料要求》，推动人药转宠物药。
政策的重重加码之下，成果逐渐显现：
23年下半年，国货猫三联疫苗成为了宠物药品获批名单中的“常客”。从8月23日到12月6日，不到四个月的时间就有6款猫三联灭活疫苗通过农业农村部应急评价。所涉及的研发单位包含瑞普生物、中国农业科学院上海兽医研究所、泰州博莱得利、科前生物、普莱柯、海正动保旗下云南生物制药、中牧实业等企业。
六款之中，从获批到上市最快的当属瑞普生物，从2023年8月23日获得应急评价，四个多月后的2024年1月8日，瑞普生物在天津举办了瑞喵舒新品发布会，标志着旗下猫三联正式上市。值得注意的是，在发布会结束后的1月9日，瑞普生物又把战略方向对准了猫四联，宣布与江苏申基生物科技有限公司合作开发猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症、猫衣原体四联 mRNA 疫苗。
价格可观
加之，相比于人药已经卷到了”十八层地狱“，在没有集采与医保的宠物世界里，宠物药的定价空间相对可观。
纪录片《宠物医院》里曾有这样一个片段：一位上海阿姨觉得自家猫咪精神状态不好，赶紧送到宠物医院做各种检查。如果小猫能说话，就能告诉主人，自己只是三文鱼吃多了不消化。
宠物无法自我表达，宠物药品的选择更多依赖于宠物主人和医生的决策，决策者和使用者分离的消费特性，让“宠用”成了一种溢价策略。
人药变成宠物药，价格可以翻40倍。某款宠用止痛药“加巴喷丁”，在宠物医院的售价是每颗16元，而同样的有效成分，人用药只要4毛钱一颗。
中国的宠物药品市场就像座围城，围城外看热闹的人，觉得宠物市场蓝海一片。
据长江证券测算，2023-2030年，中国宠物医药市场规模的年均复合增长率预计将高达11.0%，其中猫驱虫药、猫疫苗以及狗驱虫药的年复合增长率将分别达到14.1%、9.8%和10.1%。到2030年，中国宠物医药市场规模有望达到783.8亿元。
然而虽然定价策略较人药定价更灵活，但绝对量跟人药相比还是云泥之别。相比鸡、牛、猪等经济动物市场，宠物依然是一个非常小的市场，16年宠物市场仅占动物市场的8%。
但广阔未被覆盖到的市场，依然吸引了众多玩家入场。海正药业布局海正动保，华东医药并购南农动药，人药企业纷纷开设动保赛道，力求将人药研发优势转换成为兽药研发的先机。海正药业旗下凭借海乐妙和莫爱佳，坐稳国产动保企业宠物药品第一品牌；瑞普生物推出的莫普欣，单品单月销售额已达千万级别，未来年销售额亦有望达到亿元量级。
除兽药人药企业之外，新入局的还有CRO龙头。
年初，阳光诺和年初宣布大举进军宠物药品CRO领域，并凭借其市场洞察力，精准锁定了几处关键研发标的：
1、氟雷拉纳莫昔克丁滴剂：针对猫咪蜱和跳蚤感染，尽管存在专利壁垒，但阳光诺和计划14个月内完成药学研究，有望突破专利限制。
2、马来酸奥拉替尼系列：针对犬类过敏性皮炎，目前市场上由硕腾独占鳌头。阳光诺和瞄准了其2029年专利到期的窗口期，计划投入长达60个月的研发周期，以期在未来市场中分得一杯羹；
3、普瑞巴林口服溶液：用于猫咪抗焦虑治疗，市场前景广阔。值得注意的是，硕腾已在美国推出同类产品Bonqat®，阳光诺和的加入可能会为国内宠物药品市场带来新的竞争格局；
4、Panoquell-CA1冻干粉针：针对急性犬胰腺炎，目前市场上尚无特效药，阳光诺和计划通过52个月的研发申报周期，争取成为国内首家上市的公司；
5、贝前列素钠片：针对猫咪慢性肾病，研发周期仅需16个月，鉴于目前仅有日本市场有售，阳光诺和的及时研发有望填补国内市场空白。
尽管入局者众，但从成果反观，进口宠物药卡脖子的局面短期内改变甚微。
当前中国宠物药品国产替代进程依旧缓慢。不完全估计，仅有20%的宠物药品拥有仿制药。
宠物药品的研发征途漫漫。和人药一样，宠物用药从研发、生产到流通、零售的每一个环节都受制于农业农村部的严格监管，同样需要通过GMP符合性检查，同样需要经历大量的临床试验和药物审批，最少也得五年时间。例如，国内第一款合法的体外驱虫滴剂直到2021年8月才正式上市。
从研发端看，根据农业农村部的规定，兽药分为三类：药典收录的药物、仿制药和新药。
药典药物参考农业部151公告，虽然公告里给了184个，但真正适用于宠物且具有市场潜力的药品数量有限，大约14种还不到。但这些药物的生产线和制剂过程相对直接，不需要复杂的BE研究，报送兽药监督所检验合格后即可取得批文。
仿制药的开发则更为复杂，已上市制剂享有3至5年的保护期。保护期过后，农业农村部会发布比对目录，是否进行BE或临床试验要依具体品种而定，这就着重考验着企业的研发经验和市场策略；
至于新药的开发，更是一场耗时长久的攻坚战。新药分为1至5类，其中1类药物的开发周期可能长达6至10年，且投入巨大，每个产品需要三五千万的资金。2至5类新药的开发时间稍短，约需5至8年。
虽然目前企业为了快，普遍集中在仿制药，但长期来看，创新才是国内厂商突围的关键所在。2007年全球宠物仿制药仅占到14%的市场份额，且由于宠物医药本身细分品类较多，大多数药物的市场空间有限。
此外，还有什么难题？
在中国，拥有执业兽医师资格的宠物医生严重不足。宠物医生的培养周期也很漫长，社区宠物医院的医生要培养2-3年，而一个宠物专科医生可能5-8年都未必能培养出来。当前，宠物医生多数还处于全科医生的状态，泛而不专。临床的诊疗水平提升并非一蹴而就，需要长时间的积累和迭代，不可能在三五十年内就完成质的飞跃。
同时宠物医院的诊断设备与人类医院相比，还存在较大的差距。设备上的差距也限制了宠物医疗服务的精准度和效率，精准医疗的不足又进一步影响了整个产业链的细分和发展。上游企业在宠物药品的研发和投入上难以做到精准定位，中游的宠物医院也难以实现精准用药，这些因素共同作用，导致养宠人对于宠物药品和治疗的认知提升缓慢。
种种限制条件要求企业在投资前需建立好严格的评估机制。众所周知，兽药产品七分找靶三分坚持。
宠物药立项“先有后优”，目前行业成熟度不高的时候，暂时不要考虑过于细分的领域，优先解决基础性疾病，如慢病内科或抗肿瘤，做的太细出来了会发现以目前的临床诊疗水平根本支撑不了。
（转自“药检汇”）
百废待兴：国内宠物药1.0时代
人药无项可立之际，宠物无药可用却是真实现状。
常用的输液液体如抗生素、利尿药、麻醉药物能基本覆盖，但相对少发疾病的治疗药物，或多数医生诊断能力有限的疾病治疗药物，例如内分泌疾病药物、麻醉药物、神经系统疾病用药等，依然短缺。
面对宠物基本药物的短缺，目前行业内的对策有两种：一是使用同类药物替代，如阿奇霉素可以用四环素替代；二是使用人药。尽管这并非长久之计。
人药兽用的现象之所以存在，属于“民不举，官不究”。就像开头所说，宠物药先要解决的是有的问题。
妙三多：硕腾的一家通吃
凭借较早的市场进入、品牌影响力和产品质量，国内养宠人先入为主，陷入了”进口为尊“的消费怪圈。
驱虫和疫苗两块，外资品牌的市场占有率高得惊人。
根据中国宠物行业白皮书，2021年宠物用药品市场中，外资品牌在使用率上占据绝大多数，前十大常用猫驱虫药品牌中仅有海乐妙和海乐宠两款国产产品上榜，犬类则全是外资霸榜；
国内70%的宠用药供给，都来自进口供应商；宠物疫苗的外资品牌市占率高达90%。大多数宠物药品都来自硕腾、勃林格、默克动保、礼蓝等四家龙头公司。
2021年使用率排名前五的宠物疫苗品牌均为外资背景，其中硕腾的猫三联疫苗妙三多处于绝对领先地位。
妙三多是一种进口猫三联疫苗，用于预防猫瘟、猫鼻支与杯状病毒，猫三联是贯穿宠物猫一生的项目，须每年注射。作为国内唯一获批的进口猫三联疫苗，拿到妙三多经销许可证的经销商/代理，足可以在国内市场横着走。
2021年7月，应防疫要求，一架原定飞往中国的货运机在美国被迫滞留两天。由于超出运输保温时限，40万头份妙三多疫苗全部报废。
正常情况下，每头份妙三多的价格大约在50至60元人民币，价格相对亲民。疫情的反复无常，对国际物流造成了巨大的冲击，妙三多疫苗在国内开始出现大范围缺货。疫苗供应紧俏之际，代理商开始集体提价。妙三多价格疯涨，养宠人捉襟见肘。
甚至在部分地区，小型宠物医院甚至被迫接受“配货”的条件——也就是说，只有必须购买其他商品，才能获得妙三多疫苗的采购资格。来自北京一家动物医院的医生回忆：”一开冰箱，里面全是荷兰、美国等公司的品牌。普通老百姓看到的是价格疯涨，我们面对的却是捆绑销售，比如你要购买1万元的猫疫苗，就要捆绑采购1万元的其他商品，一点办法都没有。”
国内宠物药品市场的现实通病，不止牵动着国内万千养宠人的命脉，更触动了国家相关部门的敏锐神经。中国农村农业部意识到，这是一场关乎国内宠物健康产业自主权的较量。
——2022年，中国农村农业部为国产猫三联疫苗开通了应急评价通道，以促使更多企业加快入局。其实早在2020年，中国农村农业部就曾未雨绸缪，出台了《人用化学药品转宠物化学药品注册资料要求》，推动人药转宠物药。
政策的重重加码之下，成果逐渐显现：
23年下半年，国货猫三联疫苗成为了宠物药品获批名单中的“常客”。从8月23日到12月6日，不到四个月的时间就有6款猫三联灭活疫苗通过农业农村部应急评价。所涉及的研发单位包含瑞普生物、中国农业科学院上海兽医研究所、泰州博莱得利、科前生物、普莱柯、海正动保旗下云南生物制药、中牧实业等企业。
六款之中，从获批到上市最快的当属瑞普生物，从2023年8月23日获得应急评价，四个多月后的2024年1月8日，瑞普生物在天津举办了瑞喵舒新品发布会，标志着旗下猫三联正式上市。值得注意的是，在发布会结束后的1月9日，瑞普生物又把战略方向对准了猫四联，宣布与江苏申基生物科技有限公司合作开发猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症、猫衣原体四联 mRNA 疫苗。
价格可观
加之，相比于人药已经卷到了”十八层地狱“，在没有集采与医保的宠物世界里，宠物药的定价空间相对可观。
纪录片《宠物医院》里曾有这样一个片段：一位上海阿姨觉得自家猫咪精神状态不好，赶紧送到宠物医院做各种检查。如果小猫能说话，就能告诉主人，自己只是三文鱼吃多了不消化。
宠物无法自我表达，宠物药品的选择更多依赖于宠物主人和医生的决策，决策者和使用者分离的消费特性，让“宠用”成了一种溢价策略。
人药变成宠物药，价格可以翻40倍。某款宠用止痛药“加巴喷丁”，在宠物医院的售价是每颗16元，而同样的有效成分，人用药只要4毛钱一颗。
中国的宠物药品市场就像座围城，围城外看热闹的人，觉得宠物市场蓝海一片。
据长江证券测算，2023-2030年，中国宠物医药市场规模的年均复合增长率预计将高达11.0%，其中猫驱虫药、猫疫苗以及狗驱虫药的年复合增长率将分别达到14.1%、9.8%和10.1%。到2030年，中国宠物医药市场规模有望达到783.8亿元。
然而虽然定价策略较人药定价更灵活，但绝对量跟人药相比还是云泥之别。相比鸡、牛、猪等经济动物市场，宠物依然是一个非常小的市场，16年宠物市场仅占动物市场的8%。
但广阔未被覆盖到的市场，依然吸引了众多玩家入场。海正药业布局海正动保，华东医药并购南农动药，人药企业纷纷开设动保赛道，力求将人药研发优势转换成为兽药研发的先机。海正药业旗下凭借海乐妙和莫爱佳，坐稳国产动保企业宠物药品第一品牌；瑞普生物推出的莫普欣，单品单月销售额已达千万级别，未来年销售额亦有望达到亿元量级。
除兽药人药企业之外，新入局的还有CRO龙头。
年初，阳光诺和年初宣布大举进军宠物药品CRO领域，并凭借其市场洞察力，精准锁定了几处关键研发标的：
1、氟雷拉纳莫昔克丁滴剂：针对猫咪蜱和跳蚤感染，尽管存在专利壁垒，但阳光诺和计划14个月内完成药学研究，有望突破专利限制。
2、马来酸奥拉替尼系列：针对犬类过敏性皮炎，目前市场上由硕腾独占鳌头。阳光诺和瞄准了其2029年专利到期的窗口期，计划投入长达60个月的研发周期，以期在未来市场中分得一杯羹；
3、普瑞巴林口服溶液：用于猫咪抗焦虑治疗，市场前景广阔。值得注意的是，硕腾已在美国推出同类产品Bonqat®，阳光诺和的加入可能会为国内宠物药品市场带来新的竞争格局；
4、Panoquell-CA1冻干粉针：针对急性犬胰腺炎，目前市场上尚无特效药，阳光诺和计划通过52个月的研发申报周期，争取成为国内首家上市的公司；
5、贝前列素钠片：针对猫咪慢性肾病，研发周期仅需16个月，鉴于目前仅有日本市场有售，阳光诺和的及时研发有望填补国内市场空白。
尽管入局者众，但从成果反观，进口宠物药卡脖子的局面短期内改变甚微。
当前中国宠物药品国产替代进程依旧缓慢。不完全估计，仅有20%的宠物药品拥有仿制药。
宠物药品的研发征途漫漫。和人药一样，宠物用药从研发、生产到流通、零售的每一个环节都受制于农业农村部的严格监管，同样需要通过GMP符合性检查，同样需要经历大量的临床试验和药物审批，最少也得五年时间。例如，国内第一款合法的体外驱虫滴剂直到2021年8月才正式上市。
从研发端看，根据农业农村部的规定，兽药分为三类：药典收录的药物、仿制药和新药。
药典药物参考农业部151公告，虽然公告里给了184个，但真正适用于宠物且具有市场潜力的药品数量有限，大约14种还不到。但这些药物的生产线和制剂过程相对直接，不需要复杂的BE研究，报送兽药监督所检验合格后即可取得批文。
仿制药的开发则更为复杂，已上市制剂享有3至5年的保护期。保护期过后，农业农村部会发布比对目录，是否进行BE或临床试验要依具体品种而定，这就着重考验着企业的研发经验和市场策略；
至于新药的开发，更是一场耗时长久的攻坚战。新药分为1至5类，其中1类药物的开发周期可能长达6至10年，且投入巨大，每个产品需要三五千万的资金。2至5类新药的开发时间稍短，约需5至8年。
虽然目前企业为了快，普遍集中在仿制药，但长期来看，创新才是国内厂商突围的关键所在。2007年全球宠物仿制药仅占到14%的市场份额，且由于宠物医药本身细分品类较多，大多数药物的市场空间有限。
此外，还有什么难题？
在中国，拥有执业兽医师资格的宠物医生严重不足。宠物医生的培养周期也很漫长，社区宠物医院的医生要培养2-3年，而一个宠物专科医生可能5-8年都未必能培养出来。当前，宠物医生多数还处于全科医生的状态，泛而不专。临床的诊疗水平提升并非一蹴而就，需要长时间的积累和迭代，不可能在三五十年内就完成质的飞跃。
同时宠物医院的诊断设备与人类医院相比，还存在较大的差距。设备上的差距也限制了宠物医疗服务的精准度和效率，精准医疗的不足又进一步影响了整个产业链的细分和发展。上游企业在宠物药品的研发和投入上难以做到精准定位，中游的宠物医院也难以实现精准用药，这些因素共同作用，导致养宠人对于宠物药品和治疗的认知提升缓慢。
种种限制条件要求企业在投资前需建立好严格的评估机制。众所周知，兽药产品七分找靶三分坚持。
宠物药立项“先有后优”，目前行业成熟度不高的时候，暂时不要考虑过于细分的领域，优先解决基础性疾病，如慢病内科或抗肿瘤，做的太细出来了会发现以目前的临床诊疗水平根本支撑不了。
（转自“药检汇”）
